Pfizer va demander une autorisation d’urgence pour son vaccin anti-Covid mi-novembre

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Pfizer va demander une autorisation d’urgence pour son vaccin anti-Covid mi-novembre

Message par Pboulanger »

Bonjour à tous,

Lu sur https://www.nouvelobs.com/coronavirus-d ... embre.html
Pfizer va demander une autorisation d’urgence pour son vaccin anti-Covid mi-novembre


Le président Donald Trump qui brigue un second mandat avait affirmé qu’un vaccin pourrait être disponible avant le scrutin du 3 novembre.


Par L'Obs avec AFP
Publié le 16 octobre 2020 à 15h20
Mis à jour le 16 octobre 2020 à 16h25

 
Le géant pharmaceutique américain Pfizer prévoit de demander une autorisation d’urgence pour son vaccin contre le Covid-19 auprès des autorités américaines lors de la troisième semaine de novembre, a annoncé son PDG ce vendredi 16 octobre.
 
« Permettez-moi d’être clair, en supposant que les données soient positives, Pfizer demandera une autorisation d’utilisation d’urgence aux Etats-Unis peu après que l’étape de sécurité aura été franchie, au cours de la troisième semaine de novembre », a dit Albert Bourla dans une lettre ouverte publiée sur les réseaux sociaux.
 
Le président Donald Trump qui brigue un second mandat avait affirmé qu’un vaccin pourrait être disponible avant le scrutin du 3 novembre.

Trois conditions à réunir

L’Agence des Médicaments américaine (FDA) pose trois conditions à l’autorisation d’un vaccin :
  • Est-il efficace ?
  • Est-il sûr ?
  • La société est-elle capable de le produire à grande échelle ?

Pfizer pense que les trois conditions seront donc réunies d’ici la troisième semaine de novembre, dans un mois.
 
« Nous pourrions savoir si notre vaccin est efficace ou non d’ici à la fin octobre », écrit Albert Bourla. C’est à peu près la même échéance que celle avancée la semaine dernière par l’autre société très avancée dans les essais cliniques, Moderna, dont le patron a évoqué le 25 novembre.
  
Pfizer s’est conformé aux consignes de la FDA qui a demandé la semaine dernière aux développeurs de vaccins d’attendre deux mois après l’injection de la seconde dose chez les participants aux essais cliniques afin de surveiller l’apparition d’éventuels effets secondaires graves.
 
Le PDG de Pfizer, partenaire de la société allemande BioNTech, a dit que l’essai en cours sur 30 000 participants produirait peut-être des résultats sur l’efficacité du vaccin dans les deux prochaines semaines.

Plusieurs dizaines de millions de doses

Les Etats-Unis pourraient donc avoir deux vaccins prêts d’ici la fin de l’année, si les essais cliniques en cours étaient concluants et si la FDA autorisait leur distribution, puisque la société Moderna table également sur le mois de novembre, soit après l’élection présidentielle américaine.
 
Les deux sociétés, financées par le gouvernement américain, avaient commencé la phase 3 de leurs essais cliniques en même temps, fin juillet, et les deux ont lancé la production de doses par précaution, afin d’en livrer plusieurs dizaines de millions aux Etats-Unis d’ici la fin de l’année, en cas d’autorisation.
 
La décision d’autoriser ou non le vaccin, et pour quelles populations, reviendra à la FDA, qui a promis de respecter les procédures scientifiques habituelles et de ne pas laisser le pouvoir politique interférer.



Prenez bien soin de vous !
Amicalement,
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