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La balance bénéfice/risque du vaccin Johnson & Johnson reste « positive », tranche l’EMA
L’Agence européenne des Médicaments a rendu son avis sur le vaccin Johnson & Johnson ce mardi. La semaine dernière, les autorités américaines ont recommandé « une pause » le temps d’enquêter sur des cas de caillots sanguins. La France compte sur ce vaccin pour accélérer l’immunisation.
Par L'Obs avec AFP
Publié le 20 avril 2021 à 16h28
Mis à jour le 20 avril 2021 à 17h44
La décision était très attendue, alors que la vaccination avec le sérum Johnson & Johnson doit débuter sous peu dans l’Hexagone. Une semaine après les recommandations des autorités sanitaires américaines de mettre « une pause » dans l’utilisation du vaccin afin d’enquêter sur l’apparition de cas graves de caillots sanguins chez plusieurs personnes aux Etats-Unis, l’Agence européenne des Médicaments (EMA) estime ce mardi 20 avril que la balance bénéfice/risque reste « positive » et que le sérum américain est sûr et efficace.
Pour le régulateur européen, les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire « très rare » du vaccin Johnson & Johnson. L’EMA a en effet déclaré dans un communiqué avoir établi un « lien possible » entre le vaccin du laboratoire américain et les cas de caillots sanguins, qui devraient « être répertoriés comme des effets secondaires très rares du vaccin ».
Il y a « un lien possible entre la survenue de caillots sanguins, un taux de plaquettes bas et la vaccination » a encore expliqué l’Agence européenne des Médicaments.
Tous les cas chez des personnes de moins de 60 ans
Pour parvenir à ses conclusions, l’EMA s’est appuyée sur huit rapports réalisés sur le sujet aux Etats-Unis, où plus de 7 millions de personnes ont déjà été vaccinées avec Johnson & Johnson.
« Tous les cas sont survenus chez des personnes de moins de 60 ans dans les trois semaines suivant la vaccination, la majorité chez les femmes. Un cas mortel a été recensé. Sur la base des preuves actuellement disponibles, aucun facteur de risques spécifiques n’a pu être confirmé. […] Les cas examinés étaient très similaires aux cas survenus avec le vaccin contre le Covid-19 développé par AstraZeneca, Vaxzevria. »
Le comité de pharmacovigilance de l’EMA a conclu « qu’un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses devrait être ajouté aux informations sur le produit » pour le vaccin Johnson & Johnson, a ajouté le régulateur européen, basé à Amsterdam.
Autorisé en Europe le 11 mars dernier, le vaccin Johnson & Johnson est facile à conserver et ne nécessite qu’une seule injection.
AstraZeneca et J & J « indispensables »
La décision de l’EMA est d’autant plus importante que plusieurs pays européens, dont la France, comptent sur ce vaccin pour accélérer leur campagne d’immunisation.
Le directeur financier de Johnson & Johnson a affirmé ce mardi que le laboratoire restait « entièrement confiant » concernant son vaccin contre le Covid-19 et espérait trouver « très bientôt » une solution avec les régulateurs sur son utilisation, actuellement suspendue en Europe et aux Etats-Unis.
Peu avant l’annonce du régulateur européen, le ministère de la Santé a indiqué que les vaccins contre le Covid-19 d’AstraZeneca, mal-aimé notamment en France, et celui de Johnson & Johnson sont « indispensables » pour atteindre les objectifs de la campagne de vaccination. « Nous n’avons pas d’inquiétude sur notre capacité à atteindre nos objectifs » de 20 millions de personnes ayant reçu au moins une dose à la mi-mai, puis de 30 millions de personnes mi-juin, « et cela, en intégrant des hypothèses plutôt prudentes sur le niveau de consommation d’AstraZeneca et de Janssen », a-t-on assuré au ministère lors d’un point hebdomadaire sur les vaccins.
En revanche, selon la même source, « s’il n’y a plus aucune administration d’AstraZeneca ou s’il n’y a aucune administration de Janssen en ville dans les semaines à venir, pour le coup les objectifs seront largement remis en question ».
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