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Covid-19 : la HAS autorise le traitement préventif Ronapreve pour les immunodéprimés
« On estime qu’en France, 130 000 patients immunodéprimés sont non-répondeurs à un schéma vaccinal complet et ainsi concernés par ce traitement », a rappelé l’autorité sanitaire.
Par L'Obs avec AFP
Publié le 06 août 2021 à 15h27
Mis à jour le 06 août 2021 à 15h28
Les personnes immunodéprimées, qui courent un risque important de développer une forme grave de Covid et chez qui les vaccins ne fonctionnent pas bien, pourront recevoir préventivement un traitement par anticorps monoclonaux, notamment si elles sont cas contact, ont annoncé les autorités sanitaires ce vendredi 6 août.
« La HAS rend une décision accordant une autorisation d’accès précoce » au traitement Ronapreve (casirivimab et imdevimab) « en prophylaxie pré-exposition ou post-exposition au Sars-CoV-2 chez des patients immunodéprimés qui ne sont pas protégés malgré une vaccination complète », a expliqué la Haute Autorité de Santé (HAS) dans un communiqué.
« On estime qu’en France, 130 000 patients immunodéprimés sont non-répondeurs à un schéma vaccinal complet et ainsi concernés par ce traitement », précise-t-elle.
L’accès précoce est une procédure qui permet à certains patients de bénéficier d’un médicament avant qu’il ne reçoive une autorisation de mise sur le marché pour l’indication concernée. Il est octroyé par la HAS, en s’appuyant sur un avis scientifique de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), qui évalue le rapport bénéfice-risque présumé des médicaments.
Des anticorps qui luttent contre la réplication du virus
Le Ronapreve était autorisé en accès précoce depuis mars, mais uniquement pour des patients à haut risque de forme grave déjà contaminés par le coronavirus, en phase précoce de l’infection.
Ce traitement, développé par la biotech américaine Regeneron, en partenariat avec le laboratoire Roche, associe deux anticorps monoclonaux dirigés spécifiquement contre la protéine S (spike ou spicule) du Sars-CoV-2. Ils agissent en empêchant la pénétration du virus dans les cellules, luttant ainsi contre sa réplication.
Les personnes sévèrement immunodéprimées, telles que celles ayant reçu une greffe d’organes et qui suivent un traitement immunosuppresseur anti-rejet, les dialysés chroniques et les patients atteints de certains cancers et maladies auto-immunes inflammatoires, ont un risque très élevé de forme grave de Covid et de mortalité en cas d’infection.
Leur système immunitaire ne répondant pas ou seulement partiellement aux vaccins contre le Covid, il est recommandé de leur injecter trois doses. Mais même avec cette précaution, beaucoup ne développent pas suffisamment d’anticorps pour être protégés.
« On espère » que cette autorisation partielle « va permettre de collecter des données d’efficacité et d’ouvrir ensuite » l’accès « à ceux qui ont des réponses faibles » à la vaccination, a commenté auprès de l’AFP Yvanie Caillé, l’une des responsables de l’association de malades du rein Renaloo.
Selon une enquête menée auprès de 1 700 insuffisants rénaux, dialysés et greffés du rein, plus des trois-quarts (77 %) continuent à vivre en « auto-confinement » par crainte du virus, souligne l’association, qui avait envoyé une lettre ouverte au président de la République il y a deux semaines pour accélérer l’accès aux anticorps monoclonaux.
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